座長（敬称略）

 * 西馬 信一：日本イーライリリー株式会社 安全性情報部 医学部長、JAPhMed 

 * 中村 敏明：福井大学医学部附属病院 薬剤部 副薬剤部長、JASDI 

 * 小平 輝朋：旭化成ファーマ株式会社信頼性センター安全性管理部、安全性評価研究会PV分科会 (SEF/PV-WG) 

講 演

 １．Overview：Benefit risk evaluation, learning from toxicological science for better medication in the clinic 

　　　　　　　 　E. Stewart Geary  Vice President, Chief Medical Officer Director, Corporate Medical Affairs 
　　　　 　　　　Department,Eisai Co., Ltd.、JAPhMed 

 ２．医薬品のベネフィット・リスク評価 －病院薬剤師の視点－ 

　　　　　　　 　政田 幹夫 福井大学医学部附属病院 薬剤部 薬剤部長、JASDI 

 ３．Towards risk minimization of medication through hypothesis-directed nonclinical studies on 
      specific toxicity pathways/ mechanisms: a rat-based in vivo metabolomics approach 

　　　　　　　　 Hennicke Georg Kamp Group leader, BASF SE, Dep. of Experimental Toxicology and Ecology 

 ４．Q&A医療現場からの問いかけを，医療現場でのリスク低減化へ活かすために非臨床はどのように応えるか？ 

　　　 　　　　　苗代 一郎 SEF代表幹事 

総合討論

    ベネフィット・リスクに対する意識の相違、医薬品に対する臨床現場のニーズ、臨床現場へのフィードバック、医薬品単位から一歩踏み出し“個々の医療”としてのベネフィット・リスク評価を治療に生かす仕組みなどを探る。また、本テーマの実践例（リスクコミュニケーション、初回臨床試験のあり方、製薬企業の取り組み）について、以下のパネリスト（敬称略）から発言頂く。